國內6款降血壓藥用到動物致癌原料 緊急回收下架

外電報導,中國大陸浙江華海製藥公司所生產高血壓治療藥品原料Valsartan含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,其具動物致癌性,衛福部食藥署調查,國內共6款藥品、46批藥品使用這批原料,約出貨1049萬顆,已要求藥廠立即下架,並於1個月內完成回收。心臟內科醫師提醒民眾,由於Valsartan為中效的藥物,民眾勿自行停藥,以免血壓升高,儘速至醫院與醫師討論換沒有問題批號的藥品。

食藥署副組長祁若鳳表示,經清查國內所有含Valsartan成分的製劑品許可證有71項,其中6項藥品使用該原料藥,約佔3%,6項藥品分別為「生達」舒心樂膜衣錠 160 毫克、「生達」舒心樂膜衣錠 80 毫克、「瑪科隆」科適壓膜衣錠80/12.5毫克、「永信」樂速降膜衣錠160毫克、樂速降膜衣錠80毫克及凡內膜衣錠160毫克。已於昨日要求業者啟動回收作業,並通知醫療機構及藥局立即下架停止供應,於8月7日前完成回收。

林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示,「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)在動物試驗發現具有肝毒性,會增加肝癌風險,但在人體部分未有相關報告,美國EPA將其列為B2級致癌物。

振興醫院心臟內科主治醫師陳冠群表示,6款學名藥品為國內心臟內科常用藥物,出貨1萬多顆與國內一年使用上百萬顆相較,比例很低,對民眾心理影響較大,但由於Valsartan為中效的藥物,提醒民眾勿擅自停藥,避免血壓彈高,並儘速回院與醫師討論進行藥品更換。

中時 魏怡嘉


相關文章

分享