新竹》國璽幹細胞「清肝淨」榮獲「國家新創獎」

竹科在新竹生醫園區的國璽幹細胞,研發多年肝硬化幹細胞新藥-GXHPC1「清肝淨」,能有效抑制肝纖維化,恢復肝臟再生功能,日前在2018台灣醫療科技展中,經專家評審團三階段審查,評鑑認具備創新價值,榮獲第15屆「國家新創獎─企業新創獎」。

國璽董事長莊明熙表示,該公司自2010年積極投入幹細胞新藥「清肝淨」開發,透過產、官、學、醫四方合作,探討人類脂肪幹細胞應用於肝硬化治療的有效性及安全性。

國璽首創以體外培養肝臟前驅細胞的技術,由極少量病人自體脂肪組織中,快速分離出間質幹細胞進行後續量化培養,經過2周完成「清肝淨」細胞製劑。

莊明熙指出,「清肝淨」2015年在國內申請首次使用於人體開創性臨床試驗,已順利完成第一期臨床試驗,在藥理試驗發現「清肝淨」可改善肝纖維化達63%,經由幹細胞分泌肝臟細胞生長因子等,能有效抑制肝纖維化,恢復肝臟再生功能。

「清肝淨」已通過衛福部「查驗登記用臨床試驗計畫結案報告」同意備查,陸續取得多國專利,發表4篇頂尖國際論文外,相關試驗結果2018年10月獲國際再生醫學聯盟邀請在科學研討會中發表成果。

莊明熙表示,「清肝淨」準備邁向第二期二中心人體臨床試驗,期許在細胞治療領域,能持續扮演領航者,攜手國內再生醫療產業,邁向國際舞台。

中時 羅浚濱

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