降血壓藥含致癌原料 又增2款!228萬顆下架回收

衛生福利部食品藥物管理署抽驗發現,健亞生物科技股份有限公司降血壓製劑藥品,「壓穩膜衣錠80毫克」及「壓穩膜衣錠160毫克」,含致癌原料藥,緊急通報下架回收228萬顆。

食藥署抽驗發現,印度Mylan Laboratories Limited所生產之valsartan原料藥,有部分批號檢出動物致癌性成分「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),經查我國健亞生物科技股份有限公司有輸入使用,該公司並已決定自107年11月19日起,全面回收使用該原料藥來源之製劑藥品,包括「壓穩膜衣錠80毫克(衛署藥製字第056320號)」(效期111年7月30日前)及「壓穩膜衣錠160毫克(衛署藥製字第056318號)」(效期108年11月4日前)兩款。

降血壓藥含致癌原料事件一再發生,食藥署強調,這次兩款藥物的市佔率不大,回收應不至造成缺藥問題,仍提醒正在使用兩款藥品的患者,不要自行停藥,應該儘速回診,與醫師討論更換其他適當藥品。

中時電子報 陳儷方/編輯、康健雜誌/文

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