國光生技補件過關 食藥署放行人體試驗

國光生技攤位。圖/本報系資料照

衛福部今(20)日表示,先前已有條件核准國光生技公司「新冠肺炎(COVID-19)」候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司昨(19)日補齊前述函文要求的技術性資料,經衛福部審查通過。

衛福部表示,先前在8月16日召開的國光生技「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」中,與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫,當時就要求該公司須補齊部分技術性資料,昨(19)日國光公司補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,並在當天報告完成後通知食藥署,經衛福部審查通過,可實際施打於受試者。

食藥署說,國光升技第一期人體實驗預計收案60多名健康受試者,並先做安全性、毒性試驗。而除了國光生技外,其他廠商的申請案尚在審核中。

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