高端第一期新冠肺炎臨床試驗 食藥署准了

(圖為台北市某醫院戶外診療區內,醫護人員著隔離衣使用移動式X光機進行檢查。圖中人事物與本文無關。圖/本報系資料照)

食藥署31日表示,有條件核准「高端疫苗生物製劑股份有限公司」所提出的新冠肺炎候選疫苗第一期臨床試驗計畫,疫苗是否有效,將待結果出爐再評估。

食藥署說,考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事,國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益,已於26日召開「高端疫苗生物製劑股份有限公司(以下簡稱高端公司)COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」,審查其COVID-19候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白) Injection」之第一期臨床試驗計畫。

食藥署提到,會議決議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該試驗計畫。高端公司已於28日提交補件資料,並經衛福部審查通過,有條件核准其第一期臨床試驗計畫,惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。

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