歐盟擬降低疫苗核准門檻

歐洲藥品管理局(EMA)考慮降低新冠肺炎疫苗核准門檻,讓功效不到50%但安全性達標的疫苗上市。(達志影像/shutterstock)

眼看歐洲疫情急速惡化,歐洲藥品管理局(EMA)考慮降低新冠肺炎疫苗核准門檻,讓功效不到50%但安全性達標的疫苗上市,比美國食品藥物管理局(FDA)的標準寬鬆。

歐洲爆發第二波疫情以來各地確診病例迅速爆增,10月以來單日新增確診病例已超越美國。法國單日新增確診病例在10月25日超過5.2萬例,創下新高紀錄。義大利單日新增確診病例也在同日超過2萬例。

根據FDA規定,候選疫苗必須證明預防功效在50%以上並兼具安全性才能上市,相較之下歐盟標準較為寬鬆。歐盟規定不僅適用27個會員國,還能套用到鄰國及年底前尚未正式脫歐的英國。

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