印度將正式批准牛津疫苗 接種前全國先預演

印度武漢肺炎疫苗接種進入倒數階段,英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠開發的疫苗昨天獲印度中央藥物標準控制組織批准,預料很快獲藥品管制總局放行。(圖/路透)

印度武漢肺炎疫苗接種進入倒數階段,英國牛津大學與阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠開發的疫苗昨天獲印度中央藥物標準控制組織批准,預料很快獲藥品管制總局放行。

為了讓2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)配送與接種更加順暢,印度繼日前在4省進行疫苗配送與接種預演後,今天起在全國所有省市預演,以找出可能的問題。

印度斯坦時報(Hindustan Times)今天報導,印度中央藥物標準控制組織(Central Drugs Standard Control Organisation,CDSCO)10人專家委員會昨天決議,建議授予緊急使用許可給牛津大學與阿斯特捷利康藥廠開發、印度血清研究所(Serum Institute of India)製造的疫苗。

這款疫苗在全球稱為AZD1222,但由印度血清研究所製造且打上血清研究所標誌的疫苗稱為Covishield,。這款疫苗在印度進行臨床實驗時,曾有嚴重損傷神經的副作用案例發生。

CDSCO專家委員會在建議授予Covishield緊急使用許可時,提出附帶條件,要求印度血清研究所應密切監測接種疫苗產生的副作用,並在當局正式批准緊急使用這款疫苗的頭2個月,每15天提交報告給當局。

知情人士透露,印度藥品管制總局(Drugs Controller General of India)正在評估CDSCO專家委員會授予Covishield緊急使用許可的建議報告。

外界預料,由於這款疫苗日前已獲得英國批准,印度藥品管制總局可能很快就會放行。

印度血清研究所日前表示,已準備好5000萬劑Covishield疫苗,1月可先提供政府1000萬劑疫苗。

美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech 開發的武漢肺炎疫苗也申請緊急使用許可,CDSCO專家委員會正在審查。這款疫苗已在去年12月獲多國批准緊急使用,瑞輝藥廠希望在印度巴拉特生物科技國際公司(Bharat Biotech)開發的本土疫苗獲得批准前,有更多時間提供11月中旬起在印度進行第3階段臨床試驗的數據給專家委員會。

印度日前挑選4省就武漢肺炎疫苗配送和接種流程進行預演。印度快報(Indian Express)引述消息人士透露,預演中發現一些村莊的代碼沒有成功對應到用於疫苗接種管理、追蹤和登記的Co-WIN行動裝置軟體(app)資料庫,疫苗接種小組人員必須手動操作,而這些村莊大多地處偏僻。

為解決問題,開發人員正在調整Co-WIN。印度也從今天起在全國各省市展開疫苗配送與接種流程預演。

如果進展順利,印度可能最快下週就會展開武漢肺炎疫苗接種計畫,初期接種將針對第一線醫療與抗疫、防疫人員和年長者等高危險群,估計有3億人將接受首波疫苗接種。

印度迄今武漢肺炎病例累計1028萬6709例,死亡達14萬8994人,是全球僅次於美國的疫情第2嚴重國家。每日新增病例已從高峰期的8、9萬例降低到2萬多例,疫情有趨緩跡象;但仍有少數省市疫情惡化,且迄今有25例感染英國變種病毒,當局呼籲民眾保持警惕。(編輯:馮昭)1100102

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