再爆缺藥潮!7月起「4儲備藥品」納追蹤溯源 違者恐罰200萬

(記者周孟漢/綜合報導)

食藥署因新冠疫情,須以最快速度協助相關醫療物材到位。食藥署今日公告修正《藥事法》,將4類儲備藥品,納入藥品追溯或追蹤之應申報品項,違者將處新台幣3萬元以上200萬元以下罰鍰,預計於今年7月1日起實施。

食藥署表示,過去儲備藥品,主要都是從醫院端來掌控庫存,不過,為了強化管理,因此修正《藥事法》第6條之1「應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」,將部分儲備藥品納入追溯申報品項。目前納入追溯追蹤系統的藥品含5大類,第一類為血液製劑、疫苗 、 肉毒桿菌,二為50項高關注藥品,三為麻黃素類中恐遭不當使用的藥品,四為笑氣,第五類則是新增的儲備藥品。

食藥署將4巷儲備藥品納入追蹤溯源系統 (圖/翻攝免費圖庫Pexels)

這次公告納入系統的儲備藥品,為「麻醉用藥Bupivacaine 0.5% 注射劑型」、「抗生素Benzylpenicillin (penicillin G) 注射劑型」、「Amoxicillin口服單方劑型」、以及「急性過敏性休克用藥Epinephrine 1mg/1ml (1:1000) 或1mg/10ml (1:10000) 注射劑」等4項藥品。食藥署藥品組科長楊博文指出,這次公告納入追溯的4項藥品,都為近兩年曾發生過缺貨情形。

預計今年7月1日起,「持有藥品許可證之藥商」及「從事該類製劑批發業務之販賣業藥商」,須於每月十日前,上傳上個月份藥品追溯或追蹤資訊至食藥署系統內。未依規定申報之業者,可處新台幣3萬元以上200萬元以下之罰鍰。

另外,若有業者對食藥署申報系統不熟悉,食藥署每年也將舉辦「藥品追溯或追蹤業者申報說明會」,並設置諮詢專線,協助業者申報。

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