快訊/高端傳「即將解盲」?公司回應了

攝自高端疫苗公司官網

記者黃心瑀/綜合報導

高端近來爭議不斷,先前又傳出最快在本週就能進行二期解盲工作,對此公司今(8)日中午急發重訊表示,預計在近期內會完成資料彙整,召開IDMC獨立資料監視委員會,以進行分析解盲作業。內容中並未特別提到何時會解盲。

此外,高端表示已在4月28日時,完成所有受試者第二劑疫苗施打後,按藥證主管機關之技術性要求及臨床試驗設計,已於5月28日達到「所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」之期間分析(Interim Analysis)條件

高端表示,期間分析之安全性與免疫生成性評估數據,公司與臨床試驗中心皆在盲性狀態下,交由第三方單位(CRO,臨床試驗受託機構)進行資料清理,預期近期內完成資料彙整,並召開IDMC獨立資料監視委員會,以進行期間分析解盲作業,後續研發進度將依規定進行公告。

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