快訊/高端10日下午五點正式召開疫苗解盲記者會!

(中央社記者韓婷婷台北9日電)櫃買中心公告高端疫苗因有重大訊息待公布,明天將暫停交易。高端將於明天下午5時召開COVID-19疫苗二期臨床實驗解盲記者會,解盲數據將交由衛福部食藥署審查。

高端早在先前已陸續生產疫苗,明天解盲作業完成後,將資料送交食藥署進行緊急授權(EUA)申請,待審查通過獲得EUA核可之後,就可申請疫苗檢驗封緘,完成後再依照疾管署指示進行配送。

首支國產疫苗的二期臨床實驗數據將在明天揭曉,高端二期臨床主試驗,在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打,5月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打後1個月、以及中位數受試者追蹤2個月期間的安全性與免疫生成性評估數據,並交由第三方單位(CRO,臨床試驗受託機構)進行資料清理,並將於明天進行期間分析解盲作業。

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